Klinikiniai tyrimai onkologijoje: kaip gauti naujausią gydymą
Klinikiniai tyrimai onkologijoje vis dar dažnai klaidingai laikomi „paskutine viltimi“ arba bandomuoju lauku. Tačiau medikai pabrėžia, kad tai gali būti reali galimybė gauti pažangų gydymą dar prieš jam tampant kasdiene medicinos praktika. Apie tai diskusijų festivalyje „Būtent“ kalbėjo Nacionalinio vėžio centro (NVC), Nacionalinio vėžio instituto (NVI) ir pacientų organizacijų atstovai.
Asmeninė patirtis: gydymas, kurio Lietuvoje dar nebuvo
Asociacijos „Kraujas“ valdybos narė Raminta Vilkevičienė savo kailiu patyrė, ką reiškia atsidurti situacijoje, kai Lietuvoje prieinamos gydymo galimybės jau išnaudotos. Prieš šešiolika metų jai buvo diagnozuota ūminė limfoblastinė leukemija. Liga gydyta apie septynerius metus, tačiau po dviejų rimtų recidyvų reikalingo vaisto Lietuvoje nebuvo.
Pacientės gydytojai ieškojo galimybių užsienyje, o pati R. Vilkevičienė galiausiai buvo įtraukta į gydymo programą Londone. Tuo metu vaistas jau buvo praėjęs antrąją klinikinių tyrimų fazę.
„Kai vaisto Europoje dar nebuvo galima nusipirkti, buvau įtraukta į tyrimų programą. Vėliau, kai vaistas jau buvo parduodamas Europoje, tikriausiai jau gulėčiau po žeme. Netgi atsinaujinus ligai trečią kartą, vis tiek pavyko man gyventi toliau ir dabar po šešiolikos metų esu su jumis“, – pasakoja R. Vilkevičienė.
Jos patirtis nėra pažadas, kad tiriamasis gydymas padės kiekvienam pacientui. Ji parodo kitą dalyką: kai standartinių galimybių nepakanka, tinkamas klinikinis tyrimas gali tapti papildomu gydymo keliu.
Kas vertinama skirtingose tyrimo fazėse
NVC Klinikinių tyrimų skyriaus vedėja dr. Edita Baltruškevičienė aiškina, kad tiriami ne vien nauji vaistai. Gali būti vertinami jų deriniai, gydymo metodikos, dozės ar gydymo trukmė, siekiant suderinti veiksmingumą, saugumą ir paciento gyvenimo kokybę.
Pirmojoje tyrimų fazėje daugiausia vertinamas saugumas ir parenkama tinkamiausia dozė, antrojoje – gydymo efektyvumas, o trečiojoje naujas metodas išsamiai lyginamas su įprastiniu gydymu. Pasak NVC ir NVI direktoriaus doc. dr. Valdo Pečeliūno, daugelyje tyrimų palyginimui taikomas geriausias tuo metu prieinamas tarptautinis standartas.
Tai svarbi pataisa paplitusiam įsitikinimui, kad tyrimo dalyvis būtinai lieka be įprasto gydymo. Dr. E. Baltruškevičienės teigimu, standartinis gydymas dažnai skiriamas kartu su tiriamuoju vaistu, o prireikus prie jo galima grįžti.
Saugumas, stebėjimas ir informuotas sprendimas
NVI mokslinė sekretorė dr. Živilė Gudlevičienė pastebi, kad baimę tapti „bandomuoju triušiu“ dažnai skatina informacijos, komunikacijos ir sveikatos raštingumo trūkumas. Todėl gydytojams tenka atsakomybė sudėtingą informaciją pateikti suprantamai, be nereikalingų medicininių terminų.
Tyrimo metu pacientas aktyviai stebimas, registruojami pasireiškę nepageidaujami reiškiniai. Jei gydymas netinka, sukelia per daug nepageidaujamų reiškinių arba rizika tampa per didelė, jis gali būti stabdomas. Prieš apsisprendžiant svarbu su gydytoju aiškiai aptarti, kas konkrečiai tiriama, kokia tai tyrimo fazė, koks standartinis gydymas būtų taikomas ir kaip bus vertinamas saugumas.
Kaip išsiaiškinti, ar tyrimas gali tikti
Klinikinio tyrimo pasirinkimas priklauso nuo konkrečios ligos ir gydymo situacijos, todėl pirmasis žingsnis – pokalbis su gydančiu onkologu. Pacientas gali paklausti apie tinkamus tyrimus Santaros klinikose ar Nacionaliniame vėžio institute ir apie tai, ar jo būklė atitinka konkretaus tyrimo sąlygas.
Lietuvoje siekiama, kad į klinikinius tyrimus būtų įtraukiama iki 10 proc. naujų pacientų, laikantis Europos vėžio institutų organizacijos rekomendacijų. Specialistai kartu pabrėžia tarptautinio bendradarbiavimo svarbą, nes užsienyje vykstantis tyrimas kai kuriems Lietuvos pacientams taip pat galėtų suteikti papildomą gydymo galimybę.
Šaltinis – ELTA paskelbtas pranešimas, parengtas pagal festivalyje „Būtent“ vykusią NVC, NVI ir pacientų organizacijų atstovų diskusiją.
Šaltinis: ELTA
Kontekstas ir veiksmai Apie straipsnį
Šaltinis ir patikra Redakcijos patikra
Informacija parengta remiantis diskusijų festivalyje „Būtent“ pristatytais onkologijos specialistų ir pacientų organizacijų duomenimis.
- Remtasi oficialiais NVI ir NVC atstovų komentarais
- Pacientės patirtis patvirtinta asociacijos „Kraujas“ atstovės liudijimu
- Patikrintas klinikinių tyrimų etapų reglamentavimo aprašymas
- Šaltinis
- ELTA
- Aprėptis
- Lietuva
- Atnaujinta
- 2026-08-31 13:45
Šaltinis ir patikra
Pranešti apie pasitikėjimo problemą
Nusiųsk aiškų signalą bendruomenės moderacijai, jei šaltinis, faktai ar kontekstas turi būti peržiūrėti.
Komentarai